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行業新聞

改變游戲規則:iPSC來源的CAR-NK療法獲批臨床

2019/09/06

93Fate公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準其名下新藥FT596的申請(IND)。這款產品是該公司首個以人誘導多能干細胞(iPSC)為來源的“現貨” CAR-NK療法。接下來,Fate公司將啟動FT596單藥聯合利妥昔單抗(CD20單抗)共治B細胞淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病的臨床研究。

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FT596的臨床前研究中,Fate公司證明了同時激活CARhnCD16靶向模式并結合IL-15RF信號傳導,可以降低腫瘤活性并且這種雙抗原結合的模式具有更持久的治療效果。另外, FT596CD20單抗組合能有效地消除腫瘤細胞的異質群體,這是在單抗原靶向CD19 CAR-T細胞療法中無法做到的。目前,Fate公司的iPSC平臺已獲得了100多項已發批專利和100多項待批專利,這些專利為大規模生產通用NK細胞和T細胞提供有力的支持。

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Fate公司認為大部分患者在進行細胞療法時,對自體或者異體來源的細胞需求量都是非常龐大的,這將導致細胞療法的成本昂貴、耗時較多以及產品的品質難以控制。只有iPSC來源的細胞療法才能滿足需求,這將有可能改變免疫細胞療法的市場游戲規則。

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去年5月,MesoblastCartherics宣布建立合作伙伴關系,兩家技術平臺的結合旨在大規模生產iPSC來源的同種異體CAR-T細胞,為癌癥患者提供便宜有效的 “現貨”CAR-T細胞治療。

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20197月,武田制藥公司與京都大學的CiRA(iPSC研究與應用中心)宣布將該大學的首個基于iPSCCAR-T療法(簡稱iCART)授權給武田。

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近期獲得2.5億美元融資的Century Therapeutics專注于開發針對血液和實體腫瘤的iPSC同種異體細胞療法。

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結語

?事實證明,基于iPSC的細胞療法已經成為聚光燈下的新主角,它有可能實現細胞醫療的成本從幾十萬美元向幾千美元的巨大飛躍,是細胞醫療領域的一次重大革命!

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來源:?醫麥客

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